Хорошо ли лечит противовирусный препарат Кагоцел, почему его рекомендует Правительство России, но не знает Всемирная организация здравоохранения, можно ли заподозрить врачей в подтасовке результатов исследования и будут ли проведены испытания препарата по международным стандартам, рассказывает сайт.
В сентябре 2016 года, по оценкам DSM Group, Кагоцел попал на первую строчку в списке топ-20 самых продаваемых лекарств России, составив 0,97% от всех продаж фармацевтических препаратов. Товарооборот Кагоцела ежегодно измеряется в миллиардах рублей. Что действительно работает в этой схеме: активное вещество препарата или маркетинг?
Из чего же, из чего?
Кагоцел - российский препарат, который рекомендуют для борьбы с гриппом, ОРВИ и герпесом. Его действующее вещество должно стимулировать выработку в организме человека интерферонов - белков, которые выделяются в ответ на появление вирусов, бактерий и присутствие опухолевых клеток. С помощью интерферонов клетки «предупреждают» друг друга об опасности, советуя соседям укрепить свою оборону.
Как указано на сайте препарата (раздел «Безопасность»), Кагоцел - это химическое вещество, при синтезе которого к молекулам карбоксиметилцеллюлозы (производному целлюлозы) прочно присоединяются молекулы госсипола.
Госсипол - природный полифенол, желтый пигмент, получаемый из хлопчатника
Wikimedia Commons
Там же указывается, что госсипол проявляет «противовирусную, противоопухолевую, антиоксидантную и иммуномодулирующую активность». Однако в свободном состоянии вещество токсично, а также подавляет сперматогенез. Впрочем, эту проблему ученым удалось обойти: для нейтрализации госсипола производители использовали карбоксиметилцеллюлозу, которая призвана предотвратить канцерогенное и токсическое действие препарата, а также возможное бесплодие. Согласно исследованиям на беременных мышах, крысах и человеческих лимфоцитах, такое сочетание человеку вредить не должно.
Интерфероны также применяются в медицине для создания препаратов для борьбы с аутоиммунными заболеваниями, в терапии рака и других областях, прежде всего для лечения вирусных инфекций. В этих сферах тестируют эффективность и соединений госсипола.
В списках (не) значился
С 2005 года Кагоцел отпускается без рецепта врача. С 2010 года препарат состоит в «Перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов», утвержденном Правительством РФ.
Среди лекарств, утвержденных Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), Кагоцел не встречается. Возможно, дело тут в том, что в список включают препараты, зарегистрированные во многих странах мира, чтобы рекомендации ВОЗ были актуальны в как можно большем числе стран. Всего в списке рекомендованных ВОЗ противовирусных препаратов присутствует четыре наименования, при этом стандарты лечения в каждой стране устанавливаются самостоятельно. При этом Кагоцел присутствует в Анатомо-терапевтически-химической системе классификации (системе АТХ), рекомендованной ВОЗ для международных исследований использования лекарственных препаратов.
Кохрейновская библиотека - база данных международной некоммерческой организации «Кохрейновское сотрудничество», участвующей в разработке руководств Всемирной организации здравоохранения. Название организации происходит от фамилии ее основателя - шотландского ученого-медика XX века Арчибальда Кохрейна, который отстаивал необходимость доказательной медицины и проведения грамотных клинических испытаний и написал книгу «Эффективность и действенность: случайные размышления о здравоохранении». Ученые-медики и фармацевты считают Кохрейновскую базу данных одним из самых авторитетных источников подобной информации: публикации, включенные в нее, прошли отбор по стандартам доказательной медицины и рассказывают о результатах рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследований.
Среди научных статей об исследовании эффективности Кагоцела, которые можно отыскать в международных базах PubMed или MEDLINE , подавляющее большинство опубликовано в российских научных журналах с низким импакт-фактором . Так, одна из самых обстоятельных статей с экспериментальными данными опубликована в журнале «Клиническая фармакология и терапия», который в 2007 году (через пять лет после публикации) имел импакт-фактор 0,201.
Импакт-фактор - показатель, отражающий частоту цитирования статей научного журнала за определенный период (как правило, два года). Например, для одного из самых крупных медицинских журналов The Lancet импакт-фактор составляет 44,0, а в среднем для хороших журналов он составляет 4.
Казалось бы, какая разница, где и на каком языке опубликована статья, лишь бы препарат работал. Однако нужно учесть, что статей, которые публикуются на национальных языках, для ученых из других стран, можно сказать, не существует. Часть статей, представленных на сайте компании и адресованных, как там указано, «специалистам», написаны не в научном, а в публицистическом стиле. Создается впечатление, что основная их цель - привлечь внимание , а не предоставить убедительную доказательную базу. Среди них также встречаются обзоры , использующие ссылки авторов преимущественно на самих себя, то есть на те же русскоязычные работы.
Существуют и статьи , представляющие только математическую модель или испытание на уровне клеток (нужно ли объяснять, что для доказательства клинической эффективности необходимы также достоверные данные об испытаниях и на уровне организма, причем человеческого).
Они существуют!
Было бы лукавством умолчать о тех статьях, которые все же опубликованы на английском в зарубежных изданиях и находятся по запросу «kagocel» в системе PubMed. Одна из них опубликована в Journal of Interferon & Cytokine Research, импакт-фактор которого по состоянию на 2015 год равен 2,135. Эта статья - обзор под названием «Российский опыт в скрининге, анализе и клиническом применении новых индукторов интерферонов». Экспериментов во время составления этого материала не проводилось, он основан на информации других исследований (русскоязычных и в низкорейтинговых журналах).
На это можно возразить, что российские журналы в принципе плохо интегрированы в международную науку, отсюда и низкие рейтинги. Но выносить российский опыт в особенную нишу тогда, когда наука уже давно стала международной, и демонстрировать немногочисленные достижения на фоне общего горделивого изоляционизма какой-либо страны выглядит по меньшей мере нелепо.
Другой обзор, опубликованный уже в Current Pharmaceutical Design (импакт-фактор 2,86), также не содержит экспериментальных данных и представляет собой «краткое описание наиболее популярных индукторов интерферонов (веществ, стимулирующих выработку интерферонов, - прим. сайт )». Кагоцел в обеих этих работах упоминается не один, а в списке из нескольких (во втором случае - более чем 20) индукторов выработки интерферонов, для многих из которых эффективность научно доказана.
Еще две работы опубликованы на английском языке в Bulletin of Experimental Biology and Medicine. Это издание представляет собой переводную версию сразу двух русскоязычных журналов («Бюллетень экспериментальной биологии и медицины» и «Клеточные технологии в биологии и медицине») и имеет импакт-фактор 0,488. В одной статье речь идет о том, что препарат Ридостин эффективнее, чем Кагоцел, а в другой - о влиянии Кагоцела на количество мультипотентных стромальных клеток (тех, которые могут превратиться в разные клетки костной ткани, хряща или стать жировыми) и работу генов цитокинов (сигнальных молекул, которые запускают множество реакций, могут дать клетке команду расти или заставить ее умереть) в клетках мышей. Обе работы проведены на уровне культуры клеток.
Совсем недавнее исследование было опубликовано в журнале «Терапевтический архив» (импакт-фактор 0,693) в ноябре 2016 года. В этом исследовании принимали участие почти 19 000 людей из четырех стран (Россия, Грузия, Молдавия и Армения) старше 18 лет с диагнозом ОРВИ или грипп. В ходе работы ученые рассмотрели по три визита каждого пациента к врачу, промежутки между которыми не регламентировались, а каждый врач лечил согласно принятой в его стране методике. В заключение исследования ученые сделали вывод о положительном влиянии препарата на течение гриппа и ОРВИ.
Лечение по мере необходимости
То, что статьи об эффективности препарата, который производители называют революционным, не принимают в крупные зарубежные журналы, не результат фармацевтического лобби или политического бойкота отечественных разработок. Для того чтобы статью об исследовании приняли к публикации в международном научном журнале хорошего уровня, необходимо придерживаться существующих стандартов и методологии исследования. Например, при сравнении исследуемого лекарственного средства с плацебо ни пациенты, ни врачи не должны знать, какая группа получает настоящее лекарство, а какая должна довольствоваться «пустышкой», чтобы у исследователей не было соблазна намеренно (или возможности ненамеренно) исказить статистику результатов.
Двойной слепой рандомизированный плацебо-контролируемый метод - способ клинического исследования лекарств, при котором испытуемые не посвящаются в важные детали проводимого исследования. «Двойной слепой» означает, что о том, кого чем лечат, не знают ни испытуемые, ни экспериментаторы, «рандомизированный» - что распределение по группам случайно, а плацебо используется для того, чтобы показать, что действие препарата не основано на самовнушении и что данное лекарство помогает лучше, чем таблетка без действующего вещества. Этот метод мешает субъективному искажению результатов. Иногда группе контроля дают другой препарат с уже доказанной эффективностью, а не плацебо, чтобы показать, что препарат не просто лечит лучше, чем ничего, но и превосходит аналоги.
В этих статьях можно встретить выражение «простое слепое плацебо-контролируемое исследование». До принятия новых стандартов в 2010 году, то есть в период проведения работы, такое исследование «засчитывалось» как достаточное, но в нем кроется подвох. «Простое слепое» означает, что о том, кому что дают, пациенты не знают, а врачи - знают. Учитывая, что обе группы при этом получали препараты пенициллинового ряда и симптоматическое лечение гриппа «по мере необходимости», вполне можно заподозрить врачей в умышленной подтасовке или неосознанной выдаче получавшим лечение Кагоцелом чуть больших доз других медикаментов, вызванной желанием получить лучший результат. Справедливости ради стоит сделать оговорку: в этой работе критериями улучшения состояния пациента считаются не размытые показатели вроде «общее улучшение самочувствия», а количественные, объективные параметры, такие как температура тела пациентов и наличие воспалительных процессов в носоглотке.
Однако этого недостаточно для того, чтобы безоговорочно признать эффективность препарата, на ход испытания которого могли скрыто воздействовать врачи. Чтобы оградить себя от всех подозрений в фальсификации, необходимо следовать общепринятым правилам клинических испытаний и проводить двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, которое действует на многие научные работы отрезвляюще, как полночь на Золушку.
Кроме того, выявлять, что какой-то препарат в довольно заполненной предложениями нише эффективнее плацебо - труд бессмысленный. Международные нормы (например, Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации) предписывают в таких случаях сравнивать новый препарат с уже имеющимися. Ведь не нужно создавать лекарство, которое помогает лучше отсутствия лечения, когда на рынке присутствует множество аналогов с доказанной эффективностью. Критикует научное сообщество и недостаточно четко прописанную информацию о выборке, где не представлены достаточно подробные сведения о поле, возрасте и других данных испытуемых. Так, в одной из статей упоминается и измерение уровня интерферонов, и ЭКГ, и другие параметры, однако сами данные представлены довольно скупо.
Запятая вместо точки
На пресс-конференции, посвященной инновационному развитию Калужской области (там находится завод, производящий препарат), корреспондент сайт поинтересовался у представителей «НИАРМЕДИК ПЛЮС», почему компания не проводит исследования, которые позволили бы препарату выйти на международный рынок за пределами стран СНГ.
Владимир Нестеренко, генеральный директор компании, ответил, что выходу компании на международный рынок ничто не мешает: «Мы в процессе. Для того чтобы любому производителю, российскому и не только, выйти на международный рынок, необходимо сделать соответствующее правилам международного GMP (Good Manufacturing Practic, Надлежащая производственная практика, - система норм и правил, регулирующая производство лекарственных средств, медицинских устройств и средств диагностики, - прим. сайт ) производство и произвести на нем и субстанцию, и конечный продукт. Без этого, даже если у вас очень хороший продукт и он сделан нормально с точки зрения той страны, где он произведен, ничего не получится. Много всяких бюрократических тонкостей».
«Мы сознательно пошли на то, чтобы вложить большие деньги и построить в Калужской области свой фармацевтический завод, который удовлетворяет и европейскую бюрократическую систему, и FDA (Food and Drud Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США), подобную ей американскую. Теперь мы вынуждены повторить тот долгий путь, который мы уже прошли, сделать на нашем производстве свою субстанцию, исследовать снова доклинику, потом опять провести клинические испытания. Это долгий путь, который займет 5-7 лет, и мы собираемся его пройти», – заявляет Владимир Нестеренко.
Информацию о том, начались ли исследования препарата и если начались, то чем закончатся, нужно будет ждать еще несколько лет. Поэтому сайт не может ни порекомендовать препарат, ни сделать обратного: на данный момент Кагоцел не предоставил достаточно убедительных аргументов ни для первого, ни для второго.
Судя по данным Яндекса, в январе около 400 тысяч россиян искали в сети информацию о препарате кагоцел. Особенно людей интересовали цена и эффективность средства. Стоимость выяснить легко, а вот с его лечебными свойствами - не всё так просто. Надежного доказательства эффективности кагоцела при лечении простуды не существует, утверждает президент Общества специалистов доказательной медицины, д.м.н. Василий Власов.
Что такое кагоцел?
Приносит ли новое лекарство пользу при употреблении по назначению, выясняется в процессе сравнительных клинических испытаний. Это общеизвестная истина. Доказательная медицина предпочитает т.н. рандомизированные клинические испытания (РКИ), когда группы больных подбирают случайным образом, чтобы шансы у той, которую лечат, и у контрольной, получающей «пустую» таблетку, были равными. В современной научно-обоснованной медицине принято основывать суждения об эффективности препарата именно на результатах РКИ. Сначала РКИ, потом разрешение на применение в медицинской практике. Кагоцел прошел РКИ, незначительные по охвату пациентов и дающие все основания сомневаться в их доброкачественности.
Безопасен ли кагоцел?
Для уточнения безопасности лекарственных препаратов в развитых странах создана система фармаконадзора. Это система сбора данных о побочных эффектах, возникающих при приеме лекарства, и их обобщении. При выявлении опасных побочных явлений, по какой-либо объективной причине не выявленных в период клинических испытаний, показания и противопоказания препарата изменяют. К сожалению, в России фармаконадзор находится, мягко говоря, в состоянии становления. Сведений о безопасности кагоцела мы не имеем. А вот сомнения имеются, и серьезные.
Молекула кагоцела состоит из двух частей: карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и госсипола. КМЦ - химически довольно инертное вещество. Его используют, например, в моющих средствах, чтобы они лучше пенились. Оно же составляет основу клеев.
Госсипол получают из хлопчатника. Препарат считается лекарством природного происхождения. Формально кагоцел считается производным госсипола, полученным присоединением к нему инертной молекулы. Но беда в том, что госсипол обладает эффектом долговременного угнетения плодовитости у мужчин и влияет на репродуктивную функцию женщин. Его даже изучали как потенциальное противозачаточное средство, но от идеи отказались в виду токсических эффектов.
Продавцы кагоцела утверждают, что в их препарате госсипол находится в связанной форме, и его токсичность не имеет большого значения. На мышах, мол, проверяли. Мышки вроде бы плодятся. Но исследований о влиянии препарата на людей пока опубликовано не было. И неизвестно, ведутся ли таковые.
При отсутствии столь важной доказательной базы грамотный врач не станет рекомендовать кагоцел своему пациенту.
Почему кагоцел продают без рецепта?
Российское законодательство позволяет Минздраву разрешать к применению лекарства, не прошедшие РКИ. Почему так сложилось, вопрос отдельный. И Минздрав время от времени разрешает к применению отечественные препараты на основании крайне слабой доказательной базы. Видимо, таким образом чиновники поощряют отечественных производителей: плохонькие препараты, зато свои. За рубежом эти лекарства никогда не применяются.
Справедливости ради надо заметить, что у нас есть еще ряд «противовирусных» препаратов, которые называются так потому, что стимулируют выработку в организме интерферонов, то есть стимулируют иммунитет. К сожалению, все они не имеют серьезных научных и практических доказательств эффективности. Но зато приносят неплохую прибыль, особенно в сезон простудных заболеваний. Сама идея стимуляции иммунитета путем выработки интерферона для борьбы с вирусами принадлежит середине ХХ века. Сегодня
Сегодня все чаще можно услышать, что от простудных заболеваний врачи выписывают кагоцел. Он является Российским, в США он не зарегистрирован, во Всемирной организации здравоохранения никакой информации об кагоцел нет. Помимо всего прочего эффективность лекарства до сих пор не установлена, что вызывает некие смутные сомнения. При всем этом не каждый человек знает, что вызывает бесплодие, а почему так происходит, узнаем из этой статьи. Кагоцел относится к группе интерферона, он призван стимулировать выработку собственного интерферона в организме. Ежегодный объем продаж этого лекарства насчитывает более 2,5 миллиарда рублей.
По достоверной информации стало известно, что производитель Роснан вкладывает в данное средство ежегодно порядка 1,2 миллиарда рублей. В состав кагоцел входит госсипол, о нем ходит много интересной информации, но существуют достоверные факты, которые подтверждены учеными и вот в чем заключается суть. Китайскими учеными было выявлено что мужчины, потреблявшие пищу с хлопковым маслом, столкнулись с такой неприятной патологией как бесплодие.
Не каждый знает, что еще в далеком 1929 году, госсипол использовался в контрацептивных средствах, которые пользовались огромной популярностью, потому что считались более эффективными, нежели другие контрацептивы. Данное открытие привело к тому, что китайцы создали целое исследование по эффективности применения госсипол. Но в 1986 году из-за частых побочных эффектов ученым пришлось отказаться от идеи использовать его.
Было установлено, что у 20% мужчин, от использования такого медикамента появилось необратимое бесплодие. В тысяча девятьсот девяносто восьмом году ВОЗ приказал приостановить любые исследования касающиеся его. Было установлено, что он вызывает не только побочную реакцию, но и является сильно токсичным. Поэтому больше ни один производитель не рассматривал его в качестве контрацептива.
В составе кагоцел 20% «залито» госсипола, из которых только лишь 3% соединяются. Никаких исследований не проводилось, разрешено принимать 10 мг в день. В инструкции по применению кагоцел четко прописано, что данное средство нельзя применять детям до шести лет.
Как ни странно, он активно продвигается многими врачами и педиатрами, несмотря на его огромный список побочных эффектов.
- Обязательно читайте действующее вещество, входящее в состав.
- На английском сайте ищите описание.
- Смотрите в инструкции по применению, в каких случаях его прописывают.
- Почитайте в интернете отзывы об этом лекарственном средстве, при каких заболеваниях оно эффективнее.
- Покупайте только у официального продавца, так как очень часто встречаются подделки.
Кагоцел был создан в НИИ, а примерно в 2000 году были проведены первые испытания. А в две тысячи третьем году кагоцел был официально зарегистрирован под оригинальным названием, которое вы все знаете. В 2005 году кагоцел стали выпускать как полноценное лекарство. В 2013 году кагоцел уже продавался повсеместно и набрал популярность среди других лекарств этого сегмента.
Хочется заметить, что препарат был на испытаниях всего лишь один единственный раз. В этом испытание приняли участия примерно 1000 человек, были произведены плацебо контролируемые исследования эффективности препарата. Тем не менее, эти исследования были произведены с несоблюдением установленных норм. Помимо всего прочего эти изыскания критиковались за нарушения закона касательно обследований на военнослужащих. На официальном сайте, посвящённом клиническим испытаниям, нет никакой информации о препарате. Поэтому каждый пациент должен сам для себя решить нужно ему это или нет. Подчеркнем, что все клинические испытания были опубликованы исключительно в российской литературе. За границей его никогда не использовали, во Всемирной организации здравоохранения нет информации об этом медикаменте.
Препарат стимулирует выработку интерферона, обеспечивает противовирусный эффект. До сегодняшнего дня не было проведено никаких исследований. Поэтому об эффективности невозможно говорить, можно только отталкиваться от отзывов в интернете об этом препарате.
Производитель уверяет всех, что кагоцел вызывает так называемую продукцию интерферона. При потреблении внутрь лекарство достигает своей эффективности через двое суток. Через сутки лекарство накапливается в значительной мере в печени и выводится естественным путем. Малая концентрация имеется в сердце, а также мозге и крови.
При ежедневном потреблении препарата внутрь вещество накапливается во всех этих органах в большей концентрации. Из организма лекарство, как правило, выводится естественным путем через кишечник через неделю после применения.
При назначении лекарства в терапевтических дозировках, оно не токсично, не обладает никакими мутагенными свойствами. Была замечена эффективность лекарства во время терапии от четвертого дня заболевания. По утверждениям врачей, его принимают с любого дня инфицирования. Чаще всего его прописывают при тяжелом заболевании гриппа.
- Угнетение сперматогенеза.
- Бесплодие у мужчин.
- Головные боли.
- Тошнота.
- Рвота и понос (передозировка).
По мнению производителя, лекарство не токсично и не представляет совершенно опасности для человека.
Госсипол перед использованием подвергается химическому изменению, поэтому опасность не представляет. Изготовитель заявляет, что медикамент причисляется к малотоксичным и не вызывает патологических изменений. Следует сказать, что производитель соглашается с возможностью проявления госсипола, но это случается крайне редко.
В инструкции по использованию написано, что лекарство хорошо всасывается из желудка, а его биодоступность составляет примерно 20%. Через сутки полностью распределяется по всему организму человека. Но при этом абсолютно ничего не написано про него мотоболом. Отметим, что 80% медикамента выводится кишечником, а 20% выводят почки.
В экспериментах на животных не было обнаружено негативного воздействия на сперматозоиды. Тем не менее, при введении вещества крысам привело к образованию кисты в области хвоста. Поэтому рассуждать о безопасности препарата нет смысла, каждый человек должен сам для себя определить нужно это ему или нет, потому что в интернете есть два мнения по этому поводу: одни говорят, что средство помогает при инфекционных заболеваниях.
На сегодняшний день медикамент активно продвигают все медицинские учреждения для пациентов от трех до шести лет и взрослым людям. При всем этом клинических испытаний безопасности не существует.
Так как последствия этого медикамента производителем не были отслежены его, как правило, рекомендуют с осторожностью для подростков и маленьких детей.
Мы рекомендуем при вирусных заболеваниях покупать аналогичные противовирусные лекарства с хорошими отзывами.
- Недостаток лактозы.
- Возрастная категория.
- Непереносимость лактозы.
- Беременность.
- Период кормления ребенка грудью.
- Аллергия.
На официальном форуме по медицине имеется информация, что данный медикамент при длительном использование снижает потенцию. Его, как правило, прописывают во время терапии опоясывающего лишая и в качестве противовирусного вещества.
Ежегодно около пятисот миллионов человек заражаются гриппом, около пятисот тысяч больных погибают. За первые три месяца сильнейшей эпидемии погибло более десяти тысяч человек во всем мире. Это поистине страшная статистика, потому внимание всех исследователей за десять лет привели к производству лекарств против гриппа. С 2007 года у нас в России было зарегистрировано более двадцати средств против этого вируса. Интересно, по какой причине так получается? Некоторые из средств сразу получают разрешение на покупку без рецепта, другие начинают активно рекламировать по телевидению, но нигде не говорят о составе лекарства и для чего его ранее использовали, мы решили дать описание самым раз рекламируемым лекарствам сегодняшнего времени от вируса гриппа.
Производителем является «Валента», активное вещество – пентандиовая кислота. Изготовитель утверждает, что он является противовирусным. В 2008 году Ингавирин был зарегистрирован в качестве лечения гриппа. Необходимо заметить, что главное вещество Ингавирин еще 12 апреля 2010 года входило в состав Дикарбамина, который прописывали онкологическим больным. А если сравнить эти два лекарства, то по действию они абсолютно разные.
В инструкции Ингавирин указано, что он сканирует все клетки и уничтожает лишь зараженные. Тем не 
менее, в исследованиях по активности Ингавирин было выявлено, что его концентрация не способна уничтожить вирусы. Так что из себя представляет Ингавирин? И чем он отличается от Дикарбамина? До конца ничего не понятно, поэтому прежде чем использовать его нужно подумать, как вначале им лечили онкологических больных, а теперь оно стало противовирусное.
Анаферон . Активное вещество – антитела к гаммаинтерферону человеку. На рынке медикаментов появился еще в 2002 году, анаферон является иммуномодулирующим, выпускается как для детей, так и для взрослых, хотя разница между ними минимальна, это своего рода коммерческих ход.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 3 лет;
- период беременности;
- непереносимость лактозы;
- дефицит лактазы;
- непереносимость глюкозы и галактозы.
Способ применения и дозы
При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по две табл. 3 раза в сутки первые 2 дня, затем по одной таблетке 3 раза в сутки. Продолжительность курса – 4 дня.
Для профилактики гриппа, простуды и других ОРЗ назначают по 2 табл. 1 раз в день в течение 7 дней. Затем проводят 5-дневный перерыв, после чего, в случае необходимости, 7-дневный цикл повторяется. Длительность профилактического курса определяется лечащим врачом, и составляет от 7 дней до 3-5 месяцев.
Для лечения инфекции вируса герпеса принимают по 2 табл. 3 раза в сутки. Продолжительность курса – 5 дней.
При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по 1 табл. 2 раза в сутки в течение двух дней, затем по 1 табл. в сутки. Продолжительность курса – 4 дня.
При гриппе, простуде и других ОРЗ принимают по 1 табл. 3 раза в сутки в течение двух дней, затем по 1 табл. 2 раза в сутки.
Для профилактики гриппа, простуды и других ОРЗ назначают по 2 табл. 1 раз в сутки в течение недели. Затем проводят 5-дневный перерыв, после чего 7-дневный цикл повторяется. Продолжительность профилактики зависит от различных факторов, и определяется лечащим врачом. Профилактика длится от 7 дней до 3-5 месяцев.
Передозировка
Побочные эффекты
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Условия хранения
Птичий грипп
Кагоцел для детей
Оценка эффективности лечения герпеса
Оценка эффективности лечения ОРВИ у детей
- при применении препарата у детей, вне зависимости от особенностей течения ОРВИ, сокращается длительность его симптомов;
- препарат увеличивает показатели интерферонов у детей с изначально недостаточным их уровнем;
- побочные эффекты в связи с применением медикамента у детей остутствуют;
кагоцел хорошо переносится детьми и снижает продолжительность течения заболевания.
Отзывы
Кагоцел – индуктор интерферона, то есть он стимулирует или провоцирует его выделение. Это противовирусное средство назначают при многих болезнях, в том числе при гриппе. Однако вирус гриппа обладает особенным геном, который может тормозить выделение интерферона в клетке. Зачем, в таком случае, пить лекарство, которое заведомо не поможет? Чтобы избавиться от денег? Существуют же медикаменты, в составе которых присутствует интерферон, который заведомо поможет при гриппе – например, виферон.
Я не пила данный препарат при гриппе. В том сезоне разыгрался небольшой герпес – так я не поняла, подействовал ли кагоцел, или ремиссия наступила сама по себе. Лучше бы потратилась на мазь ацикловир – он явно быстрее помогает.
Ознакомившись с некоторыми отзывами, хотелось бы кое-что прокомментировать. Думаю польза лекарственного средства весьма сомнительна, если температура с 38.5 нормализовалась за 3-4 суток. Скорее всего здесь имеет место естественное выздоровление, которое наступает и без подобных лекарств. Думаю препарат эффективен лишь при определённых штаммах вирусов, а рекламная компания, которая сейчас развернулась вокруг него, не оправдана.
Месяц назад слегла с гриппом. Температура выросла до 38.5, а жаропонижающие практически не помогали. Мой лечащий врач назначила кагоцел (видимо реклама подействовала). Лекарство, между тем, достаточно дорогое – 12 таблеток (а они малюсенькие) стоит 230 рублей. А на курс лечения требуется две упаковки. Фармацевт в аптеке подтвердил, что этот препарат должен помочь при гриппе. Вот я и приобрела упаковку для начала. Начала пить по две таблетки сразу, 3 раза в день первые три дня, как указано в руководстве, ну и как врач прописал. Эффект почувствовался довольно быстро – жаропонижающий начали действовать, температура упала до 37.5. Но такая гипертермия тоже вызывает опасения, да и эффект продлился недолго. Через 2-3 часа температура опять начинала увеличиваться, и выростала до 38.5. В конце концов решила купить антибиотики за 15 руб., и стала пить в комплексе с кагоцелом. За 3 дня лечения антибиотиками термпература снизилась до 37.1, а потом совсем нормализовалась. Так что, со своего опыта могу утверждать, что кагоцел – малоэффективное лекарство. Советую не обращать внимания на рекламу, и не идти на поводу у недалёких докторов. Антибиотики, разумеется, по-своему вредны, но они, во всяком случае, надёжны. Всем желаю здоровья.
Приболела я как-то прямо перед походом в театр. Проявились все признаки простуды – чихание, зуд в горле, ринит, температура за 37. Всё-таки решили сходить в театр, поэтому купила упаковку кагоцела. Как раз в том сезоне его рекламировали где только можно. До этого я с ним не сталкивалась. Принимала по схеме в инструкции, на следующий день не стало ни капельки лучше, но и не хуже. А вот на 3-й день проснулась свежая и полная сил – насморка и першения в горле как не бывало. Допила лекарство по прежней дозировке- и всё в норме. Можно было предположить, что сама выздоровела, но дело в том, что обычно я болею не меньше недели. А вот в последующие случаи, когда опять решила его принимать при простуде, совсем не подействовал. Может он и смягчил как-то течение заболевания, но как-то незаметно.
Вычитала ещё в инструкции, что он лечит герпес. Когда болею, постоянно выскакивает на губах эта гадость. Так этот хвалёный препарат ни разу не помог, всё равно герпес вылезал во время заболевания.
Я думаю, что кагоцел помогает лишь первый раз, когда организм ещё чувствителен к нему, и только тогда он действительно хорошо помогает от простуды.
У меня был случай, позволивший испытать на практике противовирусное действие кагоцела. Поскольку большинство медикаментов противопоказаны в период кормления грудью, пришлось ограничиться только им. Он стимулирует выработку интерферона (белка, защищающего от вирусов) во всех клетках организма. По такому же принципу действуют многие другие препараты. Я выбирала между арбидолом и кагоцелом, и решила лечиться вторым, т.к. в 1-е сутки нужно принять 6 таблеток кагоцела или 8 – арбидола. А поскольку по цене они примерно одинаковы, второй обошёлся дешевле.
Первые сутки лечения я почти не вставала с кровати, температура держалась, насморк был жуткий, слёзы текли из глаз, чихала постоянно. Зато на вторые сутки я уже занималась делами по дому, и еще успевала за ребёнком приглядывать. На третьи сутки проснулась с ощущением окончательного выздоровления. Не помню, чтоб когда-либо раньше так быстро выздоравливала. Мама, кстати, тоже выздоровела практически за 2 дня – она мне и посоветовала кагоцел.
Вспоминать не хочется, как раньше лечилась без кагоцела. В отличие от различных противогриппозных средств (Ринза, Терафлю и т.д.), которые просто лечат симптомы, а не заболевание, кагоцел заставляет организм производить противовирусный белок интерферон, то есть усиливает организм в борьбе с вирусом. Единственная тонкость – начинать лечение необходимо своевременно, не позже 2-го дня с начала заболевания, в идеале – при первых проявлениях. Я легко определяю начало болезни – сразу начинаю чихать. Теперь, как только чувствую, что разболеваюсь, выпиваю 2 таблетки – и утром прекрасно себя чувствую. Правда один раз упустила время и приступила к лечении только на 3-й день. Учитывая, что это был грипп, выздоровела я аж через двое суток. Но, в любом случае, это быстрее, чем при приёме вышеперечисленных симптоматических средств.
Читать еще:
Отзывы
Оставить отзыв
Вы можете добавить свои комментарии и отзывы к данной статье при условии соблюдения Правил обсуждения.
Кагоцел /
Противовирусный препарат. Индуктор синтеза интерферона. Активное вещество представляет собой натриевую соль сополимера (1→4)-6-0-карбоксиметил-β-D-глюкозы,(1→4)-β-D-глюкозы и (21→24)-2,3,14,15,21,24,29,32-октагидрокси-23-(карбоксиметоксиметил)-7,10-диметил-4, 13-ди(2-пропил)-19,22,26,30,31-пентаоксагептацикло дотриаконта-1,3,5(28),6,8(27), 9(18),10, 12(17), 13,15-декаена.
Вызывает образование в организме так называемого позднего интерферона, являющегося смесью альфа- и бета-интерферонов, обладающих высокой противовирусной активностью. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В- лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 ч. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел® характеризуется продолжительной (до 4-5 сут) циркуляцией интерферона в кровотоке. Динамика накопления интерферона в кишечнике при приеме препарата внутрь не совпадает с динамикой титров циркулирующего интерферона. В сыворотке крови содержание интерферона достигает высоких значений лишь через 48 ч после приема препарата Кагоцел®, в то время как в кишечнике максимум продукции интерферона отмечается уже через 4 ч.
Наибольшая эффективность при лечении препаратом Кагоцел® достигается при его назначении не позднее 4-го дня от начала острой инфекции. В профилактических целях препарат может применяться в любые сроки, в т.ч. и непосредственно после контакта с возбудителем инфекции
Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 2 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 18 таб.
Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 2 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней. Затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса варьирует от 1 недели до нескольких месяцев.
Для лечения герпеса назначают по 2 таб. 3 раза/сут в течение 5 дней. Всего на курс продолжительностью 5 дней - 30 таб.
Для лечения гриппа и ОРВИ назначают в первые 2 дня - по 1 таб. 3 раза/сут, в последующие 2 дня - по 1 таб. 2 раза/сут. Всего на курс продолжительностью 4 дня - 10 таб.
Профилактика гриппа и ОРВИ проводится 7-дневными циклами: 2 дня - по 1 таб. 1 раз/сут, перерыв в течение 5 дней, затем цикл повторяют. Длительность профилактического курса - от 1 недели до нескольких месяцев.
Чем опасен кагоцел
Действенно ли известное лекарство «Кагоцел» и может ли оно быть опасным, рассказывает профессор Высшей школы экономики, президент Общества специалистов доказательной медицины, член Формулярного комитета РАМН, автор монографий о доказательной медицине и эпидемиологии, доктор медицинских наук Василий Власов.
Конечно, каждому из нас нужно хорошее, действенное лекарство на случай простуды. Но я, как специалист, могу утверждать, что эффект известных противовирусных препаратов, существующих сейчас на российском рынке, весьма невелик. Многие соотечественники покупаются на рекламу и приобретают сомнительный препарат «Кагоцел». Мне бы хотелось предостеречь граждан от этого лекарства и разъяснить некоторые нюансы.
Исследования: действенен ли «Кагоцел»?
Как препараты проверяются на эффективность? Для этого существуют сравнительные клинические испытания (КИ). Во время их проведения специалисты сравнивают, какие больные скорее выздоровеют: те, которые принимали тот или иной препарат, или те, которые принимали плацебо. Выборка больных должна быть репрезентативной. Такие клинические исследования называют рандомизированными (РКИ).
В развитых странах препараты, не прошедшие исследования такого рода, не выпускаются на рынок. Действенность лекарства определяют именно РКИ, а не минздрав, поэтому производители многих известных препаратов («Арбидол», «Актовегин», «Церебролизин» и т.п.) проводят исследования с целью доказать безопасность и эффективность выпускаемых лекарств.
Что же показывают РКИ «Кагоцела»? В американской базе данных MEDLINE, доступ к которой каждый может получить в интернете на сайте Национальной медицинской библиотеки США, дается доброкачественная информация. В поисковике на сайте pubmed.gov введите фразу «kagocel AND randomized controlled trial». Так вы выберете все публикации с упоминанием «Кагоцела» и одновременно - все публикации о РКИ. Ни в одной из 12 статей, которые зарегистрированы в базе данных, нет ни единого упоминания РКИ «Кагоцела».
В некоторых отечественных второстепенных научных журналах тем не менее упоминается пара РКИ этого препарата. Выборка для проведения исследований была очень маленькой: в одном (Меркулова Л.Н. и др. Терапевтическая эффективность Кагоцела. Клин. фармакол. и терап., 2002. 11(6):21-3) участвовал 81 взрослый, во втором (Харламова Ф. С. и др. Клиническая эффективность препарата Кагоцел. Детские инфекции, 2010. (4):1-7) - 60 детей. Качество подобных исследований сомнительно.
Рассмотрим их поближе. В первом основой выборки были клинические проявления, встречающиеся у больных, - а это значит, что у людей, помимо гриппа, могли быть и другие заболевания. А в отчете сказано, что из 81 человека 81 болел гриппом - звучит абсолютно неправдоподобно. Еще один странный момент: в КИ включали больных в первые двое суток, а данные о том, что у них исчезла интоксикация, приведены для всех за тот же период! Причем у 71 процента больных температура спала в тот же день, когда они пришли на исследование.
Второе исследование (с участием детей) также кажется сомнительным - в нем мало деталей. Возможно, оно вообще не является РКИ в том виде, в каком должно быть.
На сайте «Роснано» есть список исследований, названия которых выглядят так, будто это РКИ, но самих опубликованных научных текстов на сайте нет. Более того, в этом списке нет исследований так называемой третьей фазы - они необходимы для того, чтобы установить, эффективен и безопасен ли препарат для взрослых. Больше всего поражает (неприятно!), что львиная доля исследований - это исследования на детях. Пугающая статистика, особенно с учетом того, что неблагоприятные эффекты этого лекарства могут быть необратимыми. Об этом мы поговорим дальше.
Можно сделать уверенный вывод, что «Кагоцел» не является эффективным средством профилактики и, тем более, лечения гриппа и простудных заболеваний.
Минздрав предупреждает?
Минздрав считает «Кагоцел» противовирусным препаратом, который «рекомендован для лечения и профилактики ОРВИ (острых респираторных вирусных инфекций) и гриппа, а также для лечения герпеса». Таким образом, если здоровый человек будет пить это лекарство, то он будет реже болеть (профилактика), а если его будет пить больной - он быстрее выздоровеет (лечение). Но одно дело - снять симптомы простуды, а совсем другое - лечить болезнь. Я уже не говорю о риске осложнений, которые может вызвать вирус гриппа, или о побочных эффектах, которые некоторые лекарства могут оказать на ослабленный инфекцией организм. В опубликованных исследованиях нет никакой информации о побочных эффектах «Кагоцела».
Зато известен факт, что ученые, которые изобрели это лекарство, создали молекулу из двух частей - карбоксиметилцеллюлозы (КМЦ) и госсипола. Первая есть, например, в обойном клее, причем в больших количествах. А госсипол - это вещество, извлекаемое из хлопчатника, которое негативно влияет на репродуктивность как у мужчин, так и у женщин. Когда-то его хотели использовать как противозачаточное средство, но из-за высокой токсичности не стали продвигать эту мысль дальше. О том, насколько ядовит госсипол, можно прочитать в статье Е. Ушкаловой и Н. Чухаревой (Е. Ушкалова, Н. Чухарева. Лидеры продаж безрецептурных препаратов и проблемы их безопасности. Врач, 2014. (9)).
Производители «Кагоцела» утверждают, что госсипола в свободном виде в лекарстве не имеется - он находится в связанной форме, которая безопасна. Это подтверждают эксперименты, проведенные на мышах: у подопытных животных не было выявлено нарушений беременности. Но производители не приводят никаких исследований о безопасности препарата для человека. За годы массивных продаж можно было бы провести такие исследования. Поэтому я считаю, что вопрос, токсичен ли «Кагоцел», остается открытым.
Непроверенное лекарство - во всех аптеках страны
Доказано, что «Кагоцел» способствует повышенной выработке интерферонов в организме человека - это такие вещества, которые клетки вырабатывают в ответ на агрессию извне, на инфекцию. Так организм защищается от вирусов. Казалось бы, все логично - но клинические испытания не подтверждают это предположение. То или иное лекарство может помогать организму вырабатывать интерфероны, но при этом никак не защищать от инфекции. Почему - ученые не знают. Поэтому мы не можем утверждать, что «Кагоцел» помогает от простуды или гриппа: как уже было сказано, отсутствуют какие-либо подтвержденные РКИ.
Еще один вопрос: как плохо проверенное лекарство поступило в аптеки и почему его продают без рецепта? Ведь без направления врача продаются лишь безопасные, проверенные, хорошо изученные средства. Еще более серьезный вопрос: почему «Кагоцел», средство с недоказанной эффективностью, которое вдобавок может быть токсичным, появилось в российском Перечне жизненно необходимых лекарств? Впрочем, место в этом списке сильно повышает продажи препарата во всех аптеках страны…
ИА №ФС77−55373 от 17 сентября 2013 года, выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Учредитель: ООО «ПРАВДА.Ру»
Противовирусный препарат кагоцел: «за» и «против»
Каждому пятому россиянину не хватает денег на покупку необходимых лекарств, больше половины жителей страны оценивают расходы на их покупку как существенные для своего бюджета, свидетельствуют данные опроса ВЦИОМ.
Среди самых популярных в России лекарств, продающихся в аптеках без рецепта, можно найти не только абсолютно бесполезные, но и потенциально вредные.
Строго по рецептам должны продавать лекарства, содержащие кодеин, потребовал сегодня глава Федеральной службы по контролю за оборотом наркотиков (ФСКН) РФ Виктор Иванов.
Все права защищены. Копирование материалов сайта разрещается только с указанием активной ссылки.
«Кагоцел» является одним из самых популярных и эффективных средств в России: в США и Западной Европе данный препарат даже не продается, но, тем не менее, используется во многих странах СНГ, а в России, благодаря грамотной рекламе, приобрел огромную «поклонников».
Основное действие «Кагоцела» обусловлено тем, что содержащиеся в нем вещества являются индукторами интерферона: они стимулируют в организме человека продукцию собственного интерферона. Основное «Кагоцела» - сополимер госсипола - один из пигментов хлопчатника, основным механизмом действия которого является стимуляция выработки интерферона, обеспечивающего противовирусный и иммуно-моделирующий : снижение температуры и противовирусный эффект.
Точный механизм воздействия кагоцела на выработку интерферона до сих пор неизвестен. Это является одной из причин непризнания препарата на мировом фармацевтическом рынке и в медицине в принципе.
Интерфероном называют ряд белков, которые выделяются клетками организма в ответ на вторжение вируса. Благодаря клетки становятся невосприимчивы к вирусу, поэтому прием «Кагоцела» особенно действенен в самом начале заболевания, когда вирус еще не распространился в организме. Прием этого лекарства в начале болезни часто помогает предотвратить дальнейшее развитие и распространение вируса.
«Кагоцел»: побочные эффекты и показания к применению
Основным показанием к применению «Кагоцела» является наличие ОРВИ или гриппа у взрослых и детей. Также «Кагоцел» часто применяется при профилактике гриппа и различных респираторно-вирусных инфекций, а также при лечении герпеса у взрослых.
«Кагоцел» накапливается в организме через 24 или 32 часа после введения - в основном в печени (88%), - а выводится из организма через 7 дней через кишечник (90%) и почки (10%). В выдыхаемом воздухе препарат не обнаружен.
Касательно побочных эффектов... До сих пор не проводилось статистических исследований, которые бы могли подтвердить наличие тех или иных побочных действий «Кагоцела» (2013 год).
Эффективность препарата проверялась в основном клиническими испытаниями 2000-2003 годов: в слепых исследованиях с плацебо-контролируемыми группами приняли участие 1100 человек.
Результаты клинических испытаний «Кагоцела» освещались только в русской прессе и русских научно-популярных журналах. Препарат и проводимые в связи с ним исследования не получили международного признания: в США, Западной Европе он не продается и отсутствует в списке препаратов Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ).